Минздрав сократил расходы на клинические апробации в 2024 году

Эксклюзив В 2024 году Минздрав одобрил протоколы клинической апробации на 5,5 млрд руб., что на четверть меньше по сравнению с предыдущим годом. Почти треть от общего количества запланированных разработок занимает реабилитация и курортология.

Фото: 123rf.com

В текущем году Минздрав одобрил 64 протокола на оказание медицинской помощи в рамках клинической апробации (КА) на 5,5 млрд руб. Сумма на 25% меньше по сравнению с затратами на эти цели в прошлом году (7,3 млрд руб.), подсчитал «МВ».

Максимальные расходы запланированы на проведение клинических апробаций по профилям «акушерство и гинекология», «сердечно-сосудистая хирургия» и «трансплантология». Почти треть от общего количества разработок занимают реабилитация и курортология.

Динамика

В конце июня на сайте Минздрава размещены 64 протокола клинических апробаций с общим бюджетом 5,5 млрд руб. Для сравнения: в прошлом году было одобрено 76 протоколов. Большинство КА (40) рассчитаны до 2026 года, спустя еще год планируется завершить 18 апробаций.

Источник: Минздрав, расчеты «МВ»

Все анализируемые клинические апробации делятся на методы, применяющиеся у взрослых пациентов и у детей. Из 64 одобренных в 2024 году протоколов КА, дети участвуют в 16. Правда, часть из них «детские» условно: семь из 16 протоколов КА, размещенных в разделе «Дети», связаны с лечением мужского и женского бесплодия или с применением вспомогательных репродуктивных технологий (ВРТ). Из них шесть реализует головной федеральный центр — НМИЦ акушерства, гинекологии и перинатологии им. акад. В.И. Кулакова. Планируется, что в таких апробациях будет задействовано 2,1 тыс. пациентов обоих полов.

Структура разрешений на оказание медпомощи по протоколам клинической апробации

Источник: Минздрав, расчеты «МВ»

Объем бюджета затрат, запланированных на апробации в педиатрии в 2024 году, — 1,4 млрд руб., то есть фактически четверть от всех выделенных средств. Это в разы больше по сравнению с предыдущими годами (около 303 млн руб. в 2023 году и 653 млн руб. в 2022-м).

Разработчики апробаций

Чуть менее половины (40,6%) всех протоколов приходится в 2024 году на хирургические вмешательства. На эти цели приходится 60,5% от всех затрат. Это меньше, чем в 2023 году, когда 73% затрат на КА приходились на хирургические вмешательства. Среди испытываемых технологий преобладают новые методы лечения в сердечно-сосудистой хирургии, травматологии/ортопедии, микрохирургии.

Источник: Минздрав, расчеты «МВ»

Почти треть от общего количества одобренных разработок занимает реабилитация и курортология (31,3%). На эту область приходится 20 из 64 всех одобренных протоколов. Большинство из них (17) реализует профильный НМИЦ реабилитации и курортологии Минздрава. В их числе инновационные методики восстановления пациентов при заболеваниях опорно-двигательного аппарата, болезнях эндокринной системы; сердечно-сосудистых заболеваниях, в том числе атеросклерозе, ишемической болезни сердца (ИБС); хронической обструктивной болезни легких, при посттравматическом стрессовом расстройстве (ПТСР) и после перенесенного ишемического инсульта.

На терапию приходится 23,4% от общего числа протоколов. В прошлом году этот показатель составлял 19,8%. Доля диагностических методов в текущем году — 4,7%, что сопоставимо с прошлым годом (4,5%).

ТОР10 организаций — разработчиков протоколов КА по объему расходов на апробации в 2024 году

Источник: Минздрав, расчеты «МВ»

Дорогостоящие методы

Если проанализировать общую стоимость всех апробаций в пересчете на общее число участников (9223 человек), то усредненная стоимость одного протокола КА на пациента составляет около 596 тыс. руб. Самая «бюджетная» апробация начинается с 27,5 тыс. руб. в расчете на одного пациента, самая дорогая — с 19,8 млн руб.

Источник: Минздрав, расчеты «МВ»

Самым дорогостоящим инновационным методом (19,8 млн руб. на одного человека) в текущем году можно считать монотерапию мосунетузумабом у взрослых пациентов с рецидивирующей/рефрактерной фолликулярной лимфомой, получавших две и более линий терапии. Препарат мосунетузумаб торговой марки Roche был зарегистрирован в России для лечения пациентов с рецедивирующей или рефрактерной фолликулярной лимфомой в ноябре 2023 года. Сравнивать метод будут со стандартной иммунохимиотерапией. НМИЦ гематологии Минздрава планирует испытать протокол при участии 20 пациентов.

На втором месте по стоимости (7,18 млн руб. на одного человека) — метод открытой эпикардиальной аблации устьев легочных вен с одномоментной имплантацией системы длительной механической поддержки кровообращения. Испытывать методику будут у пациентов старше 18 лет обоих полов для лечения критической сердечной недостаточности с целью улучшения отдаленных результатов и выживаемости по сравнению с медикаментозной терапией. Реализует протокол НМИЦ трансплантологии и искусственных органов им. акад. В.И. Шумакова. Планируется, что в испытаниях будет задействован 81 пациент.

Тройку самых дорогостоящих замыкает метод экстракорпоральной мембранной оксигенация у детей со злокачественными новообразованиями (4,3 млн руб. на одного пациента). Цель исследования — улучшение выживаемости детей с онкозаболеваниями, у которых развились жизнеугрожающие состояния, не поддающиеся коррекции стандартными терапевтическими методами (ИВЛ, медикаментозная коррекция). Исследование проводит НМИЦ им. Н.Н. Блохина на небольшой когорте пациентов (11 человек).

ТОР5 клинических апробаций с максимальными расходами на одного пациента в 2024 году

Источник: Минздрав, расчеты «МВ»

*Апробации анализировались в соответствии с информацией Минздрава России по состоянию на 4 июля 2024 года

Источник